sg飞艇-sg飞艇(澳门娱乐) 有限公司 -欢迎光临
当前位置:首页 >
通知公告

国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告(2022年第50号)

发布时间:2022-10-10

为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作,提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号)、《医疗器械生产监督管理办法》(市场监管总局令第53号)等要求,国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》(见附件),现予发布,自发布之日起实施。国家药品监督管理局《关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告》(2020年第19号)同时废止。

  特此通告。


  附件:医疗器械注册质量管理体系核查指南




  国家药监局

  2022年9月29日

国家药品监督管理局2022年第50号通告附件.docx


协会简介 | 协会刊物 | sg飞艇-sg飞艇(澳门娱乐) 有限公司 -欢迎光临 | 资讯动态 | 政策法规

sg飞艇-sg飞艇(澳门娱乐) 有限公司 -欢迎光临  

备案/许可证号为:豫ICP备12011434号 地址:郑州市紫荆山路与二里岗南街交叉路口蓝海广场2号楼2201  电话:0371-69098888

sg飞艇-sg飞艇(澳门娱乐) 有限公司 -欢迎光临 All Rights Reserved Email:zzybxh@163.com